Пилотный проект минздрава вызывает тревогу у фармбизнеса

Министерство цифрового развития и Министерство здравоохранения запускают пилотный проект по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий (ЛС/МИ) по принципу «единого окна». На первый взгляд, инициатива обещает революционные изменения: единая цифровая платформа объединит регистрацию, экспертизу, ценообразование и включение в Казахстанский национальный лекарственный формуляр, избавляя бизнес от бюрократии. Однако эксперты и предприниматели выражают серьезные сомнения в реализуемости проекта.

Сокращение сроков: амбиции против реальности

Согласно заявленным планам, новая система сократит сроки вывода ЛС/МИ на рынок до 100 рабочих дней. Это значительный прогресс по сравнению с текущими 210 календарными днями, предусмотренными законодательством только для экспертизы. Однако, как отмечают в Национальной палате предпринимателей (НПП) «Атамекен», столь радикальное сокращение сроков вызывает вопросы. Например, предпринимателям отводится всего три дня на устранение ошибок в документации, что не только противоречит законодательным нормам, но и создает дополнительные риски для бизнеса.

Платный пилот: вопросы к прозрачности

Еще одна проблема — платный характер услуги на каждом этапе, несмотря на статус пилотного проекта.

«Если это эксперимент, почему бизнес должен платить за участие, рискуя временем и деньгами?» — задается вопросом президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК Марина Дурманова.

По словам заместителя председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Минздрава, цифровая платформа пока находится в стадии разработки, что добавляет неопределенности.

Отсутствие диалога с бизнесом

Критику вызывает и процесс подготовки проекта. По словам управляющего директора НПП «Атамекен» Назгуль Кабдрахмановой, бизнес на протяжении трех лет предлагал свои решения для упрощения процедур, но Минздрав разработал проект без согласования с предпринимателями. Более того, пилот не имеет четко определенных участников, ключевых показателей эффективности (KPI) и сроков реализации.

«Сама идея возможности получения композитной госуслуги посредством одного заявления в электронном формате очень привлекательна для бизнеса и может быть реализована. Однако проект требует доработок, так как не отражает потребности бизнеса», — подчеркивает Кабдрахманова.

В итоге

НПП «Атамекен» инициирует повторное совещание с участием госорганов и бизнеса для детального обсуждения проекта. Предприниматели настаивают на прозрачности, доработке платформы и учете их предложений. В условиях, когда фармацевтический рынок Казахстана стремится к модернизации, успех «единого окна» будет зависеть от того, удастся ли властям наладить диалог с бизнес-сообществом и устранить пробелы в реализации.

Инициатива «единого окна» могла бы стать прорывом для фармацевтического рынка Казахстана, упростив доступ к новым лекарствам и медизделиям. Однако без четкой стратегии, прозрачных условий и реального учета интересов бизнеса проект рискует стать очередным амбициозным, но неосуществимым начинанием. Вопрос в том, услышат ли госорганы голос предпринимателей и смогут ли превратить пилот в работающий механизм.