Патентный спор: что ждет пациентов с муковисцидозом?

Попечительский совет Общественного фонда «Қазақстан халқына» принял решение исключить препараты «Трилекса» и «Трилекса Педиатрико» из списка медикаментов, закупаемых за счет средств фонда. Эти препараты обеспечивали лечение 40 казахстанцев с редким генетическим заболеванием — муковисцидозом. Решение вызвано судебным спором между поставщиком дженериков, ТОО «Galaxy International», и американской компанией VERTEX PHARMACEUTICALS INCORPORATED, разработчиком оригинального препарата «Трикафта».

Судебный спор и патентные претензии

Как стало известно, VERTEX подала иск против ТОО «Galaxy International», обвиняя компанию в нарушении евразийского патента №039280. Истец утверждает, что препараты «Трилекса» и «Трилекса Педиатрико», содержащие активное вещество элексакафтор, являются дженериками «Трикафты» и реализуются без разрешения правообладателя. Суд первой инстанции поддержал VERTEX, признав действия казахстанской компании нарушением исключительных прав и запретив ввоз и продажу этих препаратов. Решение пока не вступило в силу, так как подана апелляция, но продолжение закупок дженериков в условиях спора создает для фонда юридические, финансовые и репутационные риски.

Финансовые вызовы и последствия для пациентов

Исключение «Трилексы» из перечня финансируемых препаратов ставит под угрозу доступ к лечению для 40 пациентов с муковисцидозом. Стоимость годового курса дженерика составляет 56,8 млн тенге на пациента, тогда как оригинальный препарат «Трикафта», по данным из открытых источников, обходится за рубежом в сумму до 300 000 долларов США (около 150 млн тенге по текущему курсу). Годовой бюджет фонда на лечение этих пациентов — около 2 млрд тенге — не позволяет покрыть расходы на оригинальный препарат без значительного превышения лимитов.

Что дальше?

Решение фонда вызвало обеспокоенность среди пациентов и их семей, для которых «Трилекса» была единственным доступным вариантом лечения. В случае, если апелляция не отменит запрет на реализацию дженериков, властям и фонду придется искать альтернативные пути обеспечения больных дорогостоящими оригинальными препаратами или другими аналогами. На фоне глобальной практики, где дженерики часто становятся способом удешевления лечения, ситуация подчеркивает сложность баланса между защитой интеллектуальной собственности и правом пациентов на доступ к терапии.

Фонд «Қазақстан халқына» пока не озвучил конкретных мер по решению проблемы. Однако, по мнению экспертов, ситуация требует срочного вмешательства государства, возможно, через переговоры с VERTEX о снижении цен или лицензировании производства аналогов. В противном случае десятки пациентов могут остаться без жизненно важного лечения.